Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. Sieczenowa zakończył badanie kliniczne rosyjskiego leku Aviandr dla nowego wskazania – zaburzeń lękowych. Rozwój grupy firm ChemRar wykazał wysoką skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa. Poinformowała o tym Gazeta.Ru służba prasowa uniwersytetu.
Zaburzenie paniki charakteryzuje się nagłymi atakami silnego lęku bez oczywistej przyczyny. Towarzyszą im kołatanie serca, duszność, pocenie się, ból w klatce piersiowej i inne objawy, znacznie pogarszające jakość życia.
„Zaburzenie paniki jest szeroko rozpowszechnione, dotykając od 2 do 5 procent dorosłej populacji. Często towarzyszy mu strach przed powtarzającymi się atakami i agorafobia” – powiedziała Marina Kinkulkina, główny badacz i kierownik Wydziału Psychiatrii i Narkologii na Uniwersytecie Sechenov.
W badaniu, które rozpoczęło się w 2023 r., wzięło udział 288 pacjentów. Zostali oni podzieleni na trzy grupy: jedna otrzymywała Aviandr, druga placebo, a trzecia lek porównawczy. Terapia trwała 12 tygodni.
Według Kinkulkiny, znaczną poprawę stanu odnotowano od drugiego tygodnia leczenia.
„Lek zapewniał stabilną poprawę przez cały czas trwania leczenia, nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych” – zauważyła.
„Aviandr” działa na kilka rodzajów receptorów jednocześnie – receptory adrenergiczne i serotoninowe, zapewniając działanie przeciwlękowe i przeciwdepresyjne.
Jednocześnie, jak podkreślają twórcy, nie powoduje senności, odstawienia i uzależnienia.
Lek został już zarejestrowany przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia i jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych i stanów lękowych po COVID-19. Jego skuteczność jest również badana w badaniach porejestracyjnych.
„Zbudowaliśmy pełny cykl rozwojowy – od syntezy cząsteczki do wprowadzenia leku na rynek. Zakończenie badań klinicznych jest ważnym potwierdzeniem skuteczności tego podejścia” – powiedział Vadim Tarasov, prorektor ds. rozwoju naukowego i technologicznego uniwersytetu.
Dyrektor medyczny ChemRar Elena Yakubova podkreśliła, że kluczową różnicą leku jest jego wielocelowy mechanizm działania. „Rozszerza to możliwości terapii w porównaniu z tradycyjnymi lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwlękowymi” – zauważyła.
Produkcja leku jest w pełni zlokalizowana w Rosji, co według twórców zapewnia kontrolę jakości i niezależność technologiczną. W przyszłości naukowcy planują rozszerzyć badania kliniczne i wprowadzić lek na rynki międzynarodowe.
